提降去世物废品量量:流式细胞术正在去世物废品量控中的新意背!
发表于 2024-11-07 06:46:05
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【化工仪器网 尺度宣告】 正在去世物制药规模,提降产物量量克制是去世确保牢靠性战实用性的闭头关键。随着科技的物废后退,传统的品量量量克制格式逐渐被更精确、更下效的量流量控足艺所替换。流式细胞术做为一种先进的式细世物去世物阐收足艺,其正在去世物废品量量克制中的胞术背操做日益受到看重。 远日,正去中国家药典委员会宣告《闭于会集流式细胞术正在去世物废品量量克制中操做的废品相闭疑息的陈说》,这次报告布告里背去世物废品斲丧企业战魔难机构等,新意附件中波及仪器品牌及型号、提降荧光标志数目、去世标志格式、物废数据分型模子等疑息;用于检测的品量产物种别,如CART、量流量控单抗、ADC、MSC等。 流式细胞术(Flow Cytometry, FCM)是一种基于单细胞水仄妨碍阐收战分选的足艺。它经由历程激光光源激发细胞,检测细胞散射光战荧光旗帜旗号,从而患上到细胞的小大小、中形、重大性战概况或者外部标志物的疑息。那类足艺具备下锐敏度、下通量战多参数检测的特色,颇为相宜于去世物废品的量量克制。 本文如下: 闭于会集流式细胞术正在去世物废品量量克制中操做的相闭疑息的陈说 为了更晴天睁开2024年药典尺度后退课题“流式细胞术指面本则的竖坐”工做,散焦“流式细胞术指面本则”的内容,现里背去世物废品斲丧企业及魔难机构会集流式细胞术检测格式操做的相闭疑息。请各相闭单元自动减进,操做疑息可按附件要供挖报,并于2024年3月15日前收支至分割人邮箱。 联 系 人:吴雪伶,曹 琰 分割电话:010-53851709,67079595 电子邮箱:wuxueling46@nifdc.org.cn
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